エピペン®注射液0.3㎎の追加回収のお知らせです。追加回収の製造番号はPS00025Aです。
「エピペン®注射液0.3㎎製造番号:PS00019A」の回収に追加しまして、製造番号:PS00025Aを回収することとなりました。
エピペン®注射液0.3㎎を処方された患者様は、お手元の製品の製造番号をご確認ください。
患者様の安全性を最大限重視した措置として全世界的に回収ロットを追加させていただくこととなりました。エピペン®注射液0.3㎎を処方された患者様は、お手元の製品の製造番号をご確認ください。
回収対象製品(製造番号:PS00019A、PS00025A )をお持ちの方は、同製品を受け取った医療機関/薬局に連絡して製品交換をお申し出いただくようお願い申し上げます。なお、この追加回収対象ロットで国内外を含め、作動不良の報告は受けておりません。
□■ PMDAメディナビ ■□
━━━━━━━━━━━━━
厚生労働省発表資料(医薬品クラスI回収)掲載のお知らせ (2017/04/03 配信)
━━━━━━━━━━━━━
(2017年4月3日付)
医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:エピペン注射液0.3mg)(プレスリリース)
http://www.pmda.go.jp/files/000217592.pdf
■本日、2017年3月13日付けで配信しました同製品の「回収のお知らせ」の追加情報として、
厚生労働省よりプレスリリースが発出されましたのでお知らせいたします。
■回収対象
販売名 : エピペン注射液0.3mg
一般的名称 : なし
製造販売業者の名称 : ファイザー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0974
■医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリースおよび回収情報の内容をご確認の上、適切にご対応いただけますようお願いいたします。